Grupo LETI de la mano con la innovación, obtiene su primer Registro Sanitario a través del sistema SIVERC, del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”

Caracas, septiembre de 2023.- Grupo LETI sigue demostrando que está un paso adelante en los procedimientos legales-regulatorios y en fiel cumplimiento del exigente proceso de Registro Sanitario establecido por las Autoridades Sanitarias venezolanas, ha obtenido su primer Registro Sanitario de especialidades farmacéuticas en tiempo récord, el cual fue admitido, evaluado y aprobado por el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” a través de su novedoso sistema SIVERC.

El Sistema venezolano para el registro y control de medicamentos y evaluación de productos farmacéuticos (SIVERC), es la oficina virtual desarrollada y alojada en la página web del instituto regulador, para la recepción, evaluación, y aprobación de los procesos de Registro Sanitario, control y vigilancia de medicamentos.

Bajo la conducción y minuciosa metodología de trabajo de la Dirección General de Asuntos Regulatorios, dirigida por la Dra. María Montserrat Soler, farmacéutico Regente y Patrocinante de Grupo LETI, lideró un equipo multidisciplinario que logró preparar un minucioso expediente e introducir la solicitud de registro sanitario para la fabricación y comercialización de un producto farmacéutico, que fue procesado, evaluado y aprobado través del SIVERC, obteniendo su aprobación para comercialización en tres meses.

En el marco aprobatorio, la Dra. Soler, señaló que: “En Grupo LETI siempre estamos a la vanguardia y enfocados en cumplir la línea regulatoria que determinan nuestras autoridades sanitarias, ya nos hemos ajustado a esta novedosa vía para la solicitud de registros sanitarios de nuestros productos, a través del SIVERC, cuya satisfacción reside en haber presentado un expediente riguroso y óptimo para dicha solicitud. Con este resultado, Grupo LETI demuestra máxima eficiencia en el proceso de Registro Sanitario Venezolano.

El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” como ente descentralizado y adscrito al Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS), actuando en función de regulador sanitario para la prevención, vigilancia y control de la salud de los venezolanos, ha implementado este novedoso sistema (SIVERC) con la intención de que el proceso de registro sanitario sea más expedito, en función de optimizar los tiempos de respuestas para el solicitante. De esta manera, el organismo permite que el país cuente con soluciones farmacéuticas para mejorar la vida, luego de un exhaustivo proceso de evaluación y análisis a tiempo.

En Grupo LETI se trabaja con espíritu de equipo, humildad e innovación, apostando cada día por el país, siempre comprometidos a ofrecer soluciones farmacéuticas para mejorar la vida con Calidad, Seguridad y Eficacia, que ha sido comprobado con las certificaciones que otorgan las Autoridades Sanitarias Venezolanas.

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